菲律宾食品药品管理局(FDA)宣布了一系列重大改革,将简化健康产品的注册流程,并延长许可证的有效期限。这一举措响应了菲总统改善政府服务效率的号召,不仅有助于优化营商环境,最重要的,为各位注册FDA认证的企业带来了直接的利好!根据新政,FDA将着力推进现代化监管框架,为制药、加工食品、化妆品和医疗设备等行业提供更高效的支持。

此次改革的核心包括:1.延长许可证有效期:健康产品许可证的有效期从以往的3-5年,延长至最长12年。这一变革有效减少了企业频繁续期的繁杂事务,为企业尤其是中小企业,提供更大的稳定性。通过降低行政负担,企业能够专注于核心业务的扩展和创新。2. 简化许可流程:在确保严格前置许可检查的基础上,FDA将简化健康机构获取运营许可证(LTO)的流程。这不仅提升了效率,还确保所有产品符合最高的安全和质量标准。3.引入数字化处理系统:为进一步提升工作效率,FDA引入全新的数字系统用于处理申请流程。这一改变,使得企业能够快速提交申请并随时查询办理进度,极大缩短了审批周期,提升了整个行业的运营效率。4.费用结构的调整:由于许可证有效期的延长,FDA对费用标准也进行了相应的调整。目前,据我们了解到,医疗类FDA认证价格已经上涨,甚至高达10倍。但是,其他类目的FDA认证价格目前没有变化,所以,没有申请的老板要抓紧时间了!此次改革不仅在时间上缩短了流程,在办理步骤上也进行了简化,直接为企业带来便利!但同时,随着有效期的延长,申请费用也有了增加。下面,FDA认证的关键流程再给大家梳理一下。相关业务欢迎咨询 电报 @VBW777 微信 VBW333

菲律宾FDA认证三步走
首先,想要在菲律宾从事食品,饮料,药品,化妆品,儿童玩具以及医疗器械的进出口、贸易和分销,都需要从食品药品管理局(FDA)获得企业经营许可证(LTO)以及产品注册证书(CPR)。这就意味着,企业不仅需要注册公司,还需为每个产品单独注册,确保整个FDA认证过程完整且有效。取得LTO和CPR后,企业才能合法进行产品的进出口及分销活动。简单来说,分三步:1、首先要完成公司注册:很多企业存在的一个误区,认为只要申请LTO和CPR即可,但是,前提是必须要完成菲律宾公司的注册;

2、向FDA申请企业经营许可LTO:这一步必须申明自己所从事的业务为进出口、批发贸易、运输、制造的哪一项,不同项目会有更细节的审核材料。比如,进出口需要证明公司有仓库、运输需要证明自己有运输车辆及保存设备、制造需要证明在菲律宾有实验室及工厂等。3、为每个产品申请产品注册证CPR:完成LTO注册后,要为每个产品申请产品注册证CPR,一个都不能少,否则影响产品未来的销售流通,就得不偿失了。以上是FDA认证的基本流程,但是不同行业与产品类型,在FDA注册环节有着各自的详细要求。甚至是同一产品的不同系列,由于配方、适用人群、技术指标等方面存在差异,注册审核标准也会有所不同。在没有获取FDA认证的情况下就贸然销售产品,一旦被电商平台或监管部门审查发现,店铺不仅可能面临罚款、商品下架等处罚,甚至会被直接关停。所以,为确保FDA认证的顺利,建议大家在办理前,通过官方渠道、专业咨询机构等途径,了解与自身产品相关的注册细节,提前准备好申请材料,以提高认证成功率。最后,如有任何疑问或想做进一步了解,欢迎随时联系我们。

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交通部LTO:汽车年检/免出席年检 车牌 OR/CR补办 汽车过户 驾驶证新办/更新/补办 中国驾照换菲律宾驾驶证 CDE考试包过 等
外交部DFA:菲律宾护照 菲律宾文件认证 菲律宾海外领馆文件认证等
税务局BIR:企业所得税 企业审计 个人所得税 发票印制 税卡TIN 等
市政府CH:公司注册 建筑许可 卫生许可 营业许可 装修许可 消防许可 地基税 等
工贸部SEC/DTI:公司注册 公司变更 等
劳工部DOL:AEP 员工登记 员工开除登记 海外员工登记 AEP取消 等
统计局PSA:菲律宾结婚登记 菲律宾出生登记 菲律宾死亡登记 菲律宾离婚登记 等
房产托管:房屋/公寓/商铺租赁/买卖 房产入户/过户 房产贷款 房产抵押/解除抵押 地基税 等
银行开户:信安银行 联合银行 AUB EASTWEST 等
菲律宾旅游:长滩岛 克隆岛 薄荷岛 以及马尼拉周边客制旅游
第三国签证:菲律宾入境签证 泰国签证 马来西亚签证 韩国签证 日本签证 新加坡签证 印尼签证 等
中国大使馆:护照申请 护照补发 护照更新 文件认证 赴华签证办理 在华签证延期 在华工作签证 香港签证
菲人力资源服:菲籍猎头/代管服务
第三国籍:多米尼克 圣基茨 圣卢西亚 安提瓜和巴布 瓦如阿图 格林纳达 土耳其 , 墨西哥 印尼 巴拿马 瓦努阿图绿卡
第三国籍配套:护照激活 税务登记 驾驶证 无犯罪证明 电话卡 银行开户 激活护照 地址证明 护照/挂失/损坏更新 等 (以上国家的都有)
其他服务:NBI证明 FDA食药检局注册 IPO商标注册 商标专利转让/注册 BOQ防疫局证明 BOC海关清关 中国驾驶证更新 菲律宾在职证明 菲律宾银行贷款 菲律宾银行开户 国际驾驶证IAA 园区捞人 警察局捞人 监狱捞人 等
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